מיינני מים איונזייר: תעודות חברות ואישורים

תעודות ייצור

תעודת ייצור 
הסמכת GMP למכשירים רפואיים (נהלי ייצור טובים) מבטיחה ייצור של מוצרים איכותיים במיוחד. הרגולציה מפקחת על תהליך הייצור, כולל מקום הייצור, הציוד הנוגע בעבודה, מקורות החומרים, תכנון, ייצור, אריזה והתקנה. המפעל שלנו זכה להסמכה זו לראשונה בשנת 2005 וממשיך לשמור עליה באמצעות ביקורות קבועות.

מערכת ניהול איכות ISO 9001
מערכת ניהול איכות ISO 9001 היא תקן בינלאומי המגדיר דרישות למערכת ניהול איכות (QMS). ארגונים משתמשים בתקן זה להוכיח יכולת לספק מוצרים ושירותים באופן עקבי שעומדים בדרישות הלקוח והנהלים הרגולטוריים. ביקורות אובייקטיביות על ידי גורם הסמכה עצמאי מאשרות את איכות ואמינות המוצר. היצרן שלנו קיבל הסמכה זו לראשונה בשנת 2008.

 

מערכת ניהול סביבה ISO 14001
ISO 14001 מתייחס לניהול סביבתי על ידי קביעת קריטריונים למערכת ניהול סביבתית שיכולה להעריך עד כמה מערכת ניהול הסביבה של כל חברה ידידותית ואפקטיבית לסביבה. הוא מספק הנחיות מעשיות לחברות לזהות אלמנטים מזיקים לסביבה ולשלוט בהשפעתם הסביבתית במהלך תהליך הייצור. היצרן שלנו קיבל הסמכה לראשונה בשנת 2008.

משרד הקניין הרוחני הקוריאני
חברות בארגון זה תורמות לפיתוח תעשייתי על ידי הגנה על המצאות, תמיכה בחדשנות וקידום השימוש בהן.

יצואן רשום מאושר מכס

חוק המכס להסכמי סחר חופשי מקנה יחס מועדף ויעיל ליצואנים נבחרים ומאושרים על ידי המכס. יצואנים אלו מאושרים בהתאם לקריטריונים מוגדרים בחוק. המפעל שלנו זכה להסמכה זו בשנת 2013.

 

 

תעודות מוצר

הסמכת NSF
ה-NSF הוא ארגון בינלאומי לא-ממשלתי ללא מטרות רווח, המוביל בפיתוח תקנים, הסמכת מוצרים וחינוך לניהול סיכונים. דוגמאות למוצרי AlkaViva המוסמכים על ידי NSF כוללות מערכות סינון לכל הבית ומסננים שונים המיועדים לטיהור ואיזון רכיבי המים.

הסמכת KDFA
על פי סעיף 6 של חוק המכשור הרפואי, יש לבדוק את היצרן על מנת לאשר כי הוא מייצר את המוצר כראוי ושמתקני הייצור ומערכת בקרת האיכות שלו עומדים בדרישות הנדרשות. מאז שהיצרן שלנו רכש את רישיון ייצור ה-889 בשנת 2000, הוא זכה ל-28 רישיונות נוספים לייצור מיינני מים אלקליים.

מינהל המזון והתרופות האמריקאי יצרן מכשור רפואי ורישום מכשירים
מרכז FDA למכשור ובריאות רדיולוגית (CDRH) בארצות הברית מפקח ומסדיר את הגישה לשוק של מכשור רפואי בארצות הברית. כל יצרני, מפיצי ויבואני המכשור הרפואי חייבים לקבל אישור מ-FDA. היצרן שלנו קיבל אישור בשנת 2005 ורשם את מוצרי המיינון מים שלו.

אישור CE  –  Conformity European (European Conformity) 
סימון CE הוא חובה למוצרים שמיוצאים למדינות האיחוד האירופי, מראה שהמוצר מתאים לתקנות האיחוד בנוגע לבטיחות, בריאות והגנה על הסביבה. המפעל שלנו קיבל סימון CE לראשונה בשנת 1998, וכל המייננים שלנו המיוצאים לאירופה נושאים את סימון זה.

מוסמך לבטיחות מוצרים חשמליים ואלקטרוניים בצפון אמריקה (OSHA)
תוכנית NRTL (מעבדת בדיקות מוכרת לאומית) היא חלק מהתקנות של OSHA (מנהל הבטיחות והבריאות בעבודה) שמגדירות תקני בטיחות למוצרים בצפון אמריקה. הסימון של NRTL על מוצר מעיד שהמוצר מתאים לתקני בטיחות חשמליים בצפון אמריקה. סימון זה הופך לאחיד עקב הסכם הסחר החופשי NAFTA. המפעל שלנו קיבל את תעודת ה-NRTL בשנת 1998 ומתמיד בשמירה עליה באמצעות ביקורות תקופתיות.

מוסמכת הוועדה האלקטרוטכנית הבינלאומית לציוד חשמלי
אישור PSE הוא בדיקת התאמה חובה לפי חוק הבטיחות של מכשירי חשמל וחומרים ביפן, שמנוהלת על ידי משרד הכלכלה, המסחר והתעשייה היפני. יצרנים המעוניינים לייצא ליפן חייבים להבטיח שהמוצרים שלהם עומדים בתקני הבטיחות הרלוונטיים ולהשיג את תו ה-PSE. המפעל שלנו זכה לתעודת PSE DIAMOND, הרמה הגבוהה ביותר, בשנת 2006.

מוסמך יפן PSE (Product Safety Electrical Appliance & Material) 
אישור PSE הוא תהליך חובה להערכת התאמה שנערך על פי חוק המכשירים החשמליים ובטיחות החומרים ביפן, והוא מנוהל על ידי משרד הכלכלה, המסחר והתעשייה של יפן. יצרנים המעוניינים לייצא ליפן חייבים לוודא שהמוצרים שלהם עומדים בתקני הבטיחות היפניים הקשורים ולקבל את סימון ה-PSE המתאים. המפעל שלנו זכה לתעודת PSE DIAMOND, הרמה הגבוהה ביותר, בשנת 2006.

מוסמך TÜV
TÜV SÜD, כגוף הסמכה מוכר ומוערך ברחבי העולם, בודק ומאשר תואם לתקנים לאומיים ובינלאומיים בתחום יעילות האנרגיה, כמו Energy Star ו-ErP Directive. הסמכה זו מאפשרת גישה לשווקים חדשים וסיוע בהשגת יתרון תחרותי. TÜV SÜD הוא רשם מוביל למערכות ניהול בצפון אמריקה, אירופה, ואסיה, שירת למעלה מ-10,000 לקוחות ביותר מ-50 מדינות. המפעל שלנו זכה להסמכה זו בשנת 2010.